職位描述
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崗位職責(zé)
1.獨立執(zhí)行審核: 策劃并實施現(xiàn)場或遠程審核,包括文件評審、首次會議、現(xiàn)場巡視、員工訪談及記錄抽樣。
2.專業(yè)判定: 準(zhǔn)確識別質(zhì)量管理體系的符合性證據(jù)及不符合項,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和客觀證據(jù)編寫清晰、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍藞蟾妗?br>3.風(fēng)險管理導(dǎo)向: 在審核中關(guān)注與產(chǎn)品安全和性能相關(guān)的關(guān)鍵過程,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、生產(chǎn)過程驗證、過程控制等。
4.客戶溝通: 在審核過程中與管理層進行專業(yè)溝通,澄清疑問,并有效報告審核發(fā)現(xiàn)。
1.獨立執(zhí)行審核: 策劃并實施現(xiàn)場或遠程審核,包括文件評審、首次會議、現(xiàn)場巡視、員工訪談及記錄抽樣。
2.專業(yè)判定: 準(zhǔn)確識別質(zhì)量管理體系的符合性證據(jù)及不符合項,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和客觀證據(jù)編寫清晰、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍藞蟾妗?br>3.風(fēng)險管理導(dǎo)向: 在審核中關(guān)注與產(chǎn)品安全和性能相關(guān)的關(guān)鍵過程,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、生產(chǎn)過程驗證、過程控制等。
4.客戶溝通: 在審核過程中與管理層進行專業(yè)溝通,澄清疑問,并有效報告審核發(fā)現(xiàn)。
任職要求
1. 具備國家認(rèn)可的大專或以上學(xué)歷。專業(yè)領(lǐng)域要求(必須至少符合一項): 生物學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)、計算機與軟件技術(shù)、電氣/電子/機械/生物工程、人體生理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物理學(xué)等相關(guān)理工科或醫(yī)學(xué)背景。
2. 在醫(yī)療器械制造、研發(fā)、質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域(如醫(yī)療保健機構(gòu)設(shè)備管理、醫(yī)療器械檢測、監(jiān)管機構(gòu))擁有至少四年全職工作經(jīng)驗。理解醫(yī)療器械生命周期,包括:設(shè)計開發(fā)、風(fēng)險管理、生產(chǎn)制造、驗證/確認(rèn)、法規(guī)注冊或質(zhì)量管理體系維護。
工作地點
地址:成都成華區(qū)四川省成都市成華區(qū)二環(huán)路東二段60多弗國際中心11層1104
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職位發(fā)布者
黃葉HR
中昇德尚檢驗認(rèn)證(成都)有限公司
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檢驗·檢測·認(rèn)證
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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華翰路86號第17棟10層2號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
2026-05-06 14:12:05
414人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
