職位描述
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工作職責:1. 負責藥品注冊申報工作,包括資料撰寫(主要為M1部分)、翻譯、整理,以及向相關(guān)藥政部門遞交注冊資料;2. 跟進申報項目的審評進程,就注冊過程中的問題與相關(guān)機構(gòu)進行溝通并及時回復。3. 負責收集國內(nèi)外注冊法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握相關(guān)產(chǎn)品的注冊信息;4. 相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫的查詢工作。各主要監(jiān)管機構(gòu)的查詢;5. 負責各項藥事法規(guī)、藥品注冊文件的分類、歸檔,并妥善保存。6. 部門交辦的其他工作。工作要求:1、碩士學歷,藥學、藥劑學、化學等相關(guān)專業(yè),有1年以上注冊申報經(jīng)驗。本科學歷的需要有3年藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗或者3年制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)驗,2、具有良好的藥品注冊信息檢索能力、翻譯能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用office等辦公軟件及數(shù)據(jù)處理軟件。3、對藥品注冊相關(guān)法規(guī)有一定認識,熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)。4、熱愛藥品注冊崗位,期望在藥品注冊崗位上走得更遠。5、良好的執(zhí)行力、溝通能力和團隊合作精神。6、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)及備案/注冊資料整理更佳。薪酬福利1、 薪資待遇6000-12000;2、 公司提供免費的午餐;3、 上班時間:9:00-18:00,周末雙休;4、 公司地址:成都溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心三期九棟四樓職位福利:五險一金、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利、員工食堂、定期團建
職能類別:藥品注冊
關(guān)鍵字:藥品注冊申報文獻檢索翻譯注冊法規(guī)
工作地點
地址:成都溫江區(qū)芙蓉大道二段733號三醫(yī)創(chuàng)新中心三期9棟4樓
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職位發(fā)布者
賀欣HR
成都康景生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路醫(yī)科總部基地
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-29 18:24:23
1074人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
