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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求，組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料，跟進(jìn)檢測過程，確保及時(shí)取得檢測報(bào)告； 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進(jìn)辦理進(jìn)度，確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊證； 3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理，及時(shí)辦理變更和續(xù)證； 4. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的試驗(yàn)，準(zhǔn)備包括方案、試驗(yàn)合同等相關(guān)資料，與試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告； 5. 與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報(bào)工作順利完成； 6. 定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時(shí)利用各種優(yōu)惠政策。 任職要求： 1. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力； 2. 有較強(qiáng)的文件書寫能力； 3. 醫(yī)療器械注冊檢測、注冊三年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 4. 熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)； 5. 熟悉注冊機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)。