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職責描述： 1、協(xié)助部門主管按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對研制藥品進行新藥注冊申報；協(xié)助新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報； 2、 據(jù)醫(yī)學部計劃結(jié)合申報需求，進行臨床研究方案的初步設(shè)計，開展臨床試驗項目； 3、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)；協(xié)助主管與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息； 4、跟進新藥的臨床研究工作；并完成藥品注冊申報的其他工作； 5、根據(jù)臨床及申報需求進行文獻檢索，收集整理、翻譯、匯總； 6. 臨床項目病例信息的采集與整理、分析； 7. 臨床項目跟進協(xié)調(diào)，與臨床CRO、醫(yī)生進行溝通，項目進度掌控； 8. 協(xié)助完成各種相關(guān)文件的管理工作； 9.負責完成上級臨時交辦的其它工作。 任職要求： 1. 預(yù)防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學學士以上學歷； 2. 有臨床經(jīng)驗，腫瘤科、血液科經(jīng)驗優(yōu)先；有參與藥品注冊及臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先，能閱讀外文文獻；有責任心、團隊合作精神； 3、熟練運用日常辦公辦公軟件。 ***薪資面議