應屆畢業生
碩士
2026-03-01 00:21:06
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責與臨床試驗藥物安全性報告的醫學評估及質量審核，并監督其報告與處理流程符合國家法律法規的要求及公司相關規定；
2、確保在規定的時限內按法規要求匯報個例安全報告給有關衛生監管機構；
3、負責準備及撰寫DSUR及不定期的安全報告；
4、與更新公司藥物警戒相關工作流程及規范，如SOP/WI；
5、為公司的臨床運營部門及其相關部門提供藥物安全的項目培訓工作；
6、根據法規的要求，進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作；
7、參與監管機構及申辦方的審查/稽查；
8、負責項目中安全管理計劃的撰寫。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，醫學、藥學等相關專業，英語CET6優先；
2、在制藥企業或CRO公司從事3年以上臨床藥物警戒管理相關經驗以及搭建體系經驗；
3、具備藥物警戒服務工作相關知識，了解相關藥物安全性監管要求；
4、具有較強的學習、溝通能力，富有責任心，執行能力強，抗壓性強。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區成都-高新區高新國際廣場B座10樓
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
四川百利藥業有限責任公司
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