職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職責描述:
1、識別、收集國內外與產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規(如NMPA、CE、FDA,以及其他國別要求的認證等)要求,并在公司內部進行宣貫;
2、能配合本部門產品國際注冊認證全過程,包括:協助制定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤,按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管;
3、保持與各級藥監督管理機關、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好的關系,隨時跟蹤法律法規的變化;
4、產品送檢及檢測工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、電子、電氣等相關專業;
2、從事醫療器械國際注冊工作一年以上,英文讀寫能力佳;
3、熟悉醫療器械相關法律、法規及醫療器械注冊流程等相關知識;
4.、較強的學習能力、組織溝通能力及解決問題的能力。
工作地點
地址:杭州蕭山區杭州-錢塘區明峰醫療系統股份有限公司
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
明峰醫療系統股份有限公司
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醫療設備·器械
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500-999人
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股份制企業
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浙江省杭州經濟技術開發區益豐路129號5幢1-2層

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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
