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崗位職責：

1. 負責與計算機化系統軟硬件服務商的溝通、協調，協助需求部門制定URS，完成系統的風險評估；


2. 負責計算機化系統驗證的開展，包括驗證項目的整體協調安排、驗證過程中產生的偏離整改和關閉、驗證資料的收集、整理和歸檔等；

3. 負責系統上線后的日常運維、異常事件管理、變更管理、定期審查等，以及對系統用戶進行必要的培訓；

4. 對需退役的系統完成退役流程




任職要求：
1. 大學本科及以上學歷，CET 4以上；
2. 醫藥、動物醫學等相關專業；

3. 有三年以上醫藥行業計算機化系統實施或管理經驗者優先；

4. 了解GLP法規，熟悉計算機化系統驗證相關指南；

5. 保密、高度認同企業文化、準確領會領導意圖、擅于溝通與協調、較高的職業敏感度、較強判斷能力及團隊意識、良好的職業禮儀；
6. 熟練使用OFFICE辦公軟件；具備良好的書面表達能力和溝通協調能力