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崗位職責： 1. 按照項目任務節點完成數據庫上線、階段分析、數據清理、數據庫鎖定階段的相關任務及任務跟進； 2. 草擬或審核數據管理計劃和數據核查計劃、CRF 設計、方案審核等； 3. 草擬或審核數據核查/進展報告、數據管理報告及其他數據管理相關文件； 4. 協助或完成醫學編碼、數據鎖定，參與或審核分析數據集的確定； 5. 草擬或審核數據核查/進展報告、數據管理報告及其他數據管理相關文件； 6. 協助或完成醫學編碼、數據鎖定，參與或審核分析數據集的確定； 7. 審核項目組其他人員出具的報告和文檔； 8. 對所負責的項目數據管理工作進行人員、時間等統籌安排； 9. 協助制訂適用于數據管理的SOPs及其他相關制度； 10. 完成部門人員的培訓及績效考核管理； 11. 對新員工進行帶教培訓工作，對新員工的工作質量和進度開展質控； 12. 為商務、稽查、培訓等事務提供數據管理專業支持工作。 13. 數據管理相關文件及時上傳云盤或 eTMF； 14. 完成合同管理-任務跟進、成本控制等工作； 15. 完成領導交辦的其他工作。 任職要求： 從業經驗要求 具備5年或以上臨床數據管理經驗及2年以上數據團隊管理經驗。 二、知識技能要求 1. 醫學、藥學、臨床、護理學、計算機、軟件、生物學、統計學或其他與數統相關的專業本科或以上學歷； 2. 熟悉并掌握 CDASH 標準，熟練使用醫學編碼字典等； 3. 熟悉 ICH GCP、臨床研究相關的法律法規； 4. 熟練掌握現有 EDC 系統，能完成 EDC 相關操作培訓，并能獨立解決系統用戶 EDC 使用的操作問題（95%以上）； 5. 較好地統籌規劃，協調管理能力，穩重細致，具有主動積極的工作態度，良好的溝通表達能力和團隊合作精神。