職位描述
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上班地點:天府新區(qū)生物城
崗位職責:
1. 推進質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、適宜性建設(shè);
2. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的管理;
3. 負責質(zhì)量文件的初步審核,質(zhì)量標準、質(zhì)量控制方法、工藝規(guī)程、驗證文件等;
4. 協(xié)助第三方咨詢機構(gòu)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)和優(yōu)化;
5. 協(xié)助完成質(zhì)量目標的制定及數(shù)據(jù)匯總、分析;
6. 起草年度內(nèi)審工作計劃和報告,負責推進內(nèi)審不符合項的整改;
7. 參與產(chǎn)品質(zhì)量控制和提升的改進工作;
8. 接受上級交辦的其他相關(guān)工作,如注冊和臨床工作的部分支持。
任職資格:
1. 醫(yī)療器械相關(guān)理工科類專業(yè),本科及以上學歷;
2.3-5年及以上三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗;
3. 有ISO 13485內(nèi)審員資格證書,熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,有醫(yī)療器械注冊人制度項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 有較強組織、協(xié)調(diào)能力、學習能力。
崗位職責:
1. 推進質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、適宜性建設(shè);
2. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的管理;
3. 負責質(zhì)量文件的初步審核,質(zhì)量標準、質(zhì)量控制方法、工藝規(guī)程、驗證文件等;
4. 協(xié)助第三方咨詢機構(gòu)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)和優(yōu)化;
5. 協(xié)助完成質(zhì)量目標的制定及數(shù)據(jù)匯總、分析;
6. 起草年度內(nèi)審工作計劃和報告,負責推進內(nèi)審不符合項的整改;
7. 參與產(chǎn)品質(zhì)量控制和提升的改進工作;
8. 接受上級交辦的其他相關(guān)工作,如注冊和臨床工作的部分支持。
任職資格:
1. 醫(yī)療器械相關(guān)理工科類專業(yè),本科及以上學歷;
2.3-5年及以上三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗;
3. 有ISO 13485內(nèi)審員資格證書,熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,有醫(yī)療器械注冊人制度項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 有較強組織、協(xié)調(diào)能力、學習能力。
工作地點
地址:成都雙流區(qū)成都天府國際生物城一棟
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職位發(fā)布者
劉正萍/..HR
四川仟眾生物科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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浙江省麗水市蓮都區(qū)大眾街15號
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