職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、參與前期公司研發階段工作,負責公司生物類產品技術資料的審核,跟蹤技術研發部門研發項目進度,為技術部門提供研發設計的法規和技術指導原則依據;
2、負責注冊資料的撰寫和整理;
3、負責與國外注冊代理咨詢機構的溝通;
4、負責國際注冊新法規的跟蹤,并及時通報相關部門。
任職資格:
1、碩士及以上,生物學、藥學、醫學及相關專業;
2、3年以上注冊工作經驗,獨立完成過2個以上IND或NDA或PMA項目資料的英文撰寫;
3、有FDA注冊申報經驗或FDA相關資料撰寫經驗優先;
4、熟悉化學藥、生物制品國際國內注冊申報法規、技術指導原則
5、英語表達能力強,善于溝通,開拓創新意識強;
工作地點
地址:成都郫都區成都高新西區迪康大道一號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

成都
應屆畢業生
碩士
2026-03-21 23:44:05
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
