注冊(cè)經(jīng)理
10000-20000元
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-05-01 12:17:03
758人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、參與前期公司研發(fā)階段工作，負(fù)責(zé)公司生物類產(chǎn)品技術(shù)資料的審核，跟蹤技術(shù)研發(fā)部門(mén)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，為技術(shù)部門(mén)提供研發(fā)設(shè)計(jì)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則依據(jù)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫(xiě)和整理；
3、負(fù)責(zé)與國(guó)外注冊(cè)代理咨詢機(jī)構(gòu)的溝通；
4、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)新法規(guī)的跟蹤，并及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)。
任職資格：
1、碩士及以上，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過(guò)2個(gè)以上IND或NDA或PMA項(xiàng)目資料的英文撰寫(xiě)；
3、有FDA注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或FDA相關(guān)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉化學(xué)藥、生物制品國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則
5、英語(yǔ)表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通，開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)；
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：成都郫都區(qū)成都高新西區(qū)迪康大道一號(hào)
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職位發(fā)布者
HR
四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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成都高新西區(qū)迪康大道1號(hào)
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