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主要職責(zé)： 1、駐廠監(jiān)督：對受托企業(yè)檢驗全過程進行駐廠監(jiān)督，參與檢驗過程中的偏差、OOS等調(diào)查處理，確保受托企業(yè)按照注冊標(biāo)準(zhǔn)完成物料、中間品和成品的檢驗。 2、質(zhì)量審核：負責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗證資料等審核。 3、質(zhì)量審計：參與物料供應(yīng)商及受托生產(chǎn)企業(yè)的審計及評估工作。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2、至少2年以上無菌制劑、口服固體制劑等藥品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗，從事過質(zhì)量檢驗工作，具備精密儀器分析及微生物檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、具備一定的表達能力和溝通能力，能夠適應(yīng)短期出差。