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【企業介紹】 集團成立于1996年，是集研發、生產、銷售為一體的上市醫藥企業，專注于中高端仿藥及生物創新藥領域，公司下屬2個新藥研發中心（北美“西雅圖研發中心”和“成都研發中心”）、 5個生產企業、2個營銷企業。 “中國醫藥研發產品線工業企業”、“中國創新力醫藥企業”、高新技術企業... 【崗位職責】 1、負責推動大分子藥物臨床生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發、方法驗證、樣本分析、數據分析、方法轉移和報告撰寫； 2、負責把控項目節點，按照GLP要求以及最新法規，監督指導分析人員的實驗操作及各項實驗規范； 3、參與維護并協調各第三方合作機構的項目完成進度，保障項目按計劃順利開展，保障公司委外研究項目的科學性、合規性、進度和質量，且能夠根據項目情況制定快速調整方案并實施 【任職要求】 1、博士學歷優先，碩士需有2年以上相關工作經驗； 2、熟悉GLP體系及GLP實驗室管理規范，了解藥物管理相關法規和FDA、ICH等對臨床生物樣本分析的相關指導原則優先； 3、熟悉大分子生物樣本分析技術包括但不限于ELISA、ECL等，具有2年以上大分子生物分析經驗優先； 4、具有較強的項目把控和問題解決能力，能夠提供創新性的解決方案并實現項目目標； 5、良好的英語能力，CET6級及以上優先。