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崗位職責： 1、負責細胞制備操作，開展生產制備前準備工作，嚴格按照SOP要求獨立完成MSC細胞分離、復蘇、擴增、凍存及細胞制劑的生產；規范填寫生產制備過程中所涉及的各項記錄。 2、負責細胞工藝研究，參與細胞類產品工藝部分可行性評價，實施關鍵生產工藝參數研究，按要求規范撰寫實驗方案、實驗記錄、總結報告及申報資料等。 3、實驗室與設備管理，負責所轄實驗室儀器設備的規范操作、日常維護、校準及文件管理；管理生產及工藝開發相關的技術文件、設備日志、校驗記錄等，確保其完整、可追溯。 4、協助開展質量研究方法開發，制定驗證計劃和驗證方案，協助驗證方案實施。 5、負責資料調研上級交辦的其他任務。 任職要求： 1、教育背景：本科及以上學歷，生物技術或生物工程相關專業。 2、工作經驗：具備1年以上干細胞大規模生產或臨床用干細胞制劑生產經驗，6個月以上無菌藥品生產B級潔凈區經驗者優先，參加過藥品研發或GMP相關知識培訓優先。 3、專業技能：具備B級潔凈間操作及無菌操作技能，有較強的細胞生物學實驗技術（細胞無菌操作技術、細胞培養、細胞分離、細胞計數、消毒滅菌等）。