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1、負責所有檢品的檢驗或驗收，并填寫檢驗記錄、出具檢驗報告或檢驗結果通知單（適當時）；對測試數據進行匯總、掃描和歸檔。 2、參與偏差調查、偏差評估、原因分析以及整改方案的制定和實施； 3、參與質量事故處理，并提供相應資料、數據； 4、負責本部門設備設施日常維護、使用管理，負責設備使用記錄、儀器儀表的記錄填寫 5、協助本部門所使用設備、設施中計量器具的定期校驗，確認每次使用前所使用的計量器具在校驗有效期內； 6、負責對標準品、校準品、培養基、菌種以及化學試劑等實驗室物料進行管理； 7、負責所使用儀器、設備的驗證，包括制訂方案、實施驗證等； 8、負責定期監測潔凈廠房、空調系統、工藝用水系統和工藝用氣進行檢測，并統計、分析與反饋，對結果的準確性負責； 9、負責廠房及公用系統驗證、工藝驗證、生產用設備驗證中的檢測工作。 10、根據《中國藥典》或國家標準行業標準對現有測試方法的不斷優化，并根據公司的需要不斷開發新測試方法；對建立的方法進行方法學驗證或確認，保證測試方法科學性、可重復性和可重現性。 11、完成其它上級交待臨時工作；