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工作職責：
1. 協(xié)助編制、完善部門組織架構(gòu)、管理制度、工作流程和人員職責并協(xié)助落實實施，確保部門工作規(guī)范、有效運行。
2. 根據(jù)需求制定生產(chǎn)計劃，并及時調(diào)整。根據(jù)生產(chǎn)計劃制定原輔材料需求計劃。
3. 對所生產(chǎn)的產(chǎn)品的制造過程實施管理和監(jiān)督，確保嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)及公司各項管理制度要求。
4. 確保批生產(chǎn)記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量部。
5. 確保潔凈廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保證其良好的運行狀態(tài)，協(xié)調(diào)設(shè)備部、生產(chǎn)車間按設(shè)施、設(shè)備日常維護、保養(yǎng)計劃進行管理和使用，確保正常運轉(zhuǎn)和安全使用。
6. 組織并參與相關(guān)驗證工作，確保關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝完成確認和驗證。

任職要求：
1. 生物技術(shù)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招大學(xué)本科學(xué)歷，或有1年以上試劑生產(chǎn)、質(zhì)量(QC\QA)工作經(jīng)歷，學(xué)歷可放寬至大專學(xué)歷，或中級以上技術(shù)職稱；
2. 具有醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗，體外診斷試劑企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章標準、ISO9001、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
4. 良好的溝通表達能力及組織協(xié)調(diào)能力，高度的責任感，具有較強的解決問題的能力及組織能力。