職位描述
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一、崗位職責:
1、參與大腸桿菌工程菌發酵、分離純化等小試工藝至中試放大階段的工藝轉移、中試放大生產、工藝驗證等工作。
2、參照GMP要求對原液中試車間進行日常運行和管理,如物料、設備、環境、人員、體系等管理。
3、協助新建車間建設,參與新采購設備的URS起草、FAT/SAT和IOPQ等。
4、公司領導安排的其它工作
二、人員要求:
1. 藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷,3年以上藥品一線生產經驗;有微生物發酵、生產管理、工藝驗證、清潔驗證、設備設施驗證和確認經驗者優先;
2. 熟悉GMP等法規要求,具有中試平臺運行管理經驗者優先;
3. 良好的團隊協作和溝通能力,具有主動進行信息收集和解決問題的能力,能及時清晰的總結問題并進行反饋。具有一定的抗壓能力,接受必要的加班、調休等情形。
1、參與大腸桿菌工程菌發酵、分離純化等小試工藝至中試放大階段的工藝轉移、中試放大生產、工藝驗證等工作。
2、參照GMP要求對原液中試車間進行日常運行和管理,如物料、設備、環境、人員、體系等管理。
3、協助新建車間建設,參與新采購設備的URS起草、FAT/SAT和IOPQ等。
4、公司領導安排的其它工作
二、人員要求:
1. 藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷,3年以上藥品一線生產經驗;有微生物發酵、生產管理、工藝驗證、清潔驗證、設備設施驗證和確認經驗者優先;
2. 熟悉GMP等法規要求,具有中試平臺運行管理經驗者優先;
3. 良好的團隊協作和溝通能力,具有主動進行信息收集和解決問題的能力,能及時清晰的總結問題并進行反饋。具有一定的抗壓能力,接受必要的加班、調休等情形。
工作地點
地址:張江高科技園區哥白尼路285號
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。


應屆畢業生
學歷不限
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
