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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)研發(fā)中心在研項(xiàng)目的方案、報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、測試標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的審核。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)中心在研項(xiàng)目的放行檢測、穩(wěn)定性檢測等數(shù)據(jù)審核，對穩(wěn)定性考察的趨勢進(jìn)行分析。
3、組織組內(nèi)成員開展實(shí)驗(yàn)室巡檢、研發(fā)相關(guān)記錄、原始數(shù)據(jù)（如月度臺賬、電子數(shù)據(jù)）進(jìn)行審核并總結(jié)。
4、擬定分析、制劑項(xiàng)目計(jì)劃，審核研發(fā)中心每周工作計(jì)劃的安排，并對執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)和匯報(bào)。
5、負(fù)責(zé)研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室日常管理和人員培訓(xùn)、考核和上崗工作。
6、負(fù)責(zé)研發(fā)中心的質(zhì)量管理工作。
7、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究組的日常工作安排。
8、完成研發(fā)經(jīng)理安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、藥品質(zhì)量研究有一定的知識和經(jīng)驗(yàn)
2、具有良好的GMP、5S知識
3、良好的計(jì)算機(jī)操作能力和一定的英文讀寫能力
4、認(rèn)真、細(xì)致、有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)