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崗位職責(zé):
1. 確認主報告列舉試驗人員、儀器、軟件、試劑信息是否與實際情況一致，確認主報告列舉結(jié)果或數(shù)據(jù)與分報告、原始資料一致，確認主報告描述的試驗操作、日程、試驗相關(guān)文件與原始資料一致；
2. 負責(zé)Pristima系統(tǒng)內(nèi)方案QC。
3. CTD制作：收集終版試驗報告及統(tǒng)計資料并根據(jù)ICH指導(dǎo)原則填寫相應(yīng)數(shù)據(jù)，確認數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
4. 歸檔：資料收集整理、目錄制作及移交。
5．報告打印：根據(jù)要求完成試驗報告打印，確認打印的報告清晰、完整。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷；
2、身心健康、注重細節(jié)，具備良好的學(xué)習(xí)、交流溝通能力及團隊協(xié)助精神；
3、藥學(xué)、毒理、動物醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景或有2年及以上臨床前安全性評價相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。