應屆畢業生
本科
2026-04-11 18:47:23
1514人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
特別要求：
1、需有源醫療器械的注冊經驗，有源器械就是帶電使用的醫療器械產品（血壓計、監護儀、體溫計等）
2、上家公司的崗位須是注冊專員/工程師，熟悉MDR的要求，并參與或者注冊過有源器械的MDR證書
3、英語可以書面交流:，口語優越者優先錄用！
一、崗位職責
1、負責一類/二類醫療器械的CE注冊認證（MDR/IVDR）和證書延續工作
2、負責收集、整理、編輯、審閱CE技術文檔工作
3、一類/二類醫療器械的送檢、發補過程跟蹤工作
4、協助完善公司質量管理體系工作
5、國內外法律法規的收集、整理、匯總工作
6、上級那排的其他事項
二、任職資格
1、3年及以上有源醫療器械產品注冊工作經歷
2、熟悉CE/FDA/NMPA醫療器械法規要求及注冊認證過程要求
3、熟悉ISO13485/9001質量管理體系要求
4、工作認真，責任心強，具備良好的溝通協調處理問題的能力
5、良好的書面英語能力，能夠進行書面英文溝通
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：廈門湖里區廈門-湖里區奧佳華集團
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
奧佳華智能健康科技集團股份有限公司
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互聯網·電子商務
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1000人以上
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國內上市公司
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阿里中心2號樓113
