職位描述
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工作職責:
負責仿制藥項目的臨床申報資料、臨床方案與倫理資料的撰寫。
1、負責仿制藥(包含化藥3類、4類、NDDS等)臨床試驗報告、臨床申報資料的撰寫、審核
2、負責仿制藥臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等倫理資料的撰寫、審核
3、負責仿制藥項目與臨床說明書相關的醫學支持評估
4、領導交辦的其他工作
任職資格:
1、學歷要求:碩士及以上學歷
2、專業要求:醫藥衛生相關專業
3、工作經驗:具備1年及以上申報資料撰寫或相關工作經驗,熟悉藥品注冊相關法律法規;
4、能力要求:具備良好的文獻檢索和英文閱讀翻譯能力(通過CET-6),有較強的信息整合及文字撰寫能力;有較強的學習能力及執行力,認真細致,積極進取。
5、有較強的抗壓能力,能理解并認同公司文化理念,嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
負責仿制藥項目的臨床申報資料、臨床方案與倫理資料的撰寫。
1、負責仿制藥(包含化藥3類、4類、NDDS等)臨床試驗報告、臨床申報資料的撰寫、審核
2、負責仿制藥臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等倫理資料的撰寫、審核
3、負責仿制藥項目與臨床說明書相關的醫學支持評估
4、領導交辦的其他工作
任職資格:
1、學歷要求:碩士及以上學歷
2、專業要求:醫藥衛生相關專業
3、工作經驗:具備1年及以上申報資料撰寫或相關工作經驗,熟悉藥品注冊相關法律法規;
4、能力要求:具備良好的文獻檢索和英文閱讀翻譯能力(通過CET-6),有較強的信息整合及文字撰寫能力;有較強的學習能力及執行力,認真細致,積極進取。
5、有較強的抗壓能力,能理解并認同公司文化理念,嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
工作地點
地址:惠州惠城區新華大道666號
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
科倫研究..HR
四川科倫藥物研究院有限公司
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制藥·生物工程
-
1000人以上
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公司性質未知
-
成都市溫江區海峽工業園區新華大道二段666號

應屆畢業生
碩士
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
