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1. 建立和維護生產現場監控程序；
2. 建立和維護物料、產品儲存、取樣、放行、銷毀等的監控程序，確保物料和產品的加工和處理符合cGMP要求；
3. 對批生產記錄、批包裝記錄、進行審核，確保記錄的準確性和產品放行；
4. 負責部門發生的偏差、調查、風險評估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準直至關閉；
5. 追蹤現場發現的問題，直至解決，并審核其符合性；
6. 監督糾正和預防措施的正確實施以及有效性檢查，促進質量系統的持續改進；
7. 負責QA現場小組的日常工作計劃、任務安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
8. 對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員的持續學習和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；

學歷要求：本科及以上學歷
所學專業：藥學、化學、生物制藥等相關專業
工作經驗：制藥企業3年及以上質量管理或現場管理經驗；具備無菌工藝生產或最終滅菌工藝生產的注射劑工作經驗更佳