職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 根據SOP要求,對公用系統、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執行微生物測試;
2.有細菌內毒素檢測、環境監控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關經驗
3. 按照ICH / USP及公司內部指導文件要求,完成微生物檢測方法的驗證、確認和轉移;
4. 根據穩定性試驗方案進行穩定性實驗的具體檢驗工作;
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質的取樣和微生物測試,潔凈區環境監控,并對監控結果進行趨勢分析;
6. 微生物實驗室儀器設備的維護,以及復雜精密設備的再確認;
7. 審核實驗室測試數據,確保其準確及完整性,符合GMP規范;
8. 根據需要進行產品的分析方法開發、驗證、文件起草等。
崗位要求:
1. 微生物學、藥學或生命科學相關專業,大專及以上學歷;
2. 1年以上微生物分析工作經驗,接受過微生物檢測專業技能培訓;
3. 對QC微生物檢測技術有深入了解,具備GMP規范意識;
4. 良好的溝通技能和執行力。
1. 根據SOP要求,對公用系統、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執行微生物測試;
2.有細菌內毒素檢測、環境監控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關經驗
3. 按照ICH / USP及公司內部指導文件要求,完成微生物檢測方法的驗證、確認和轉移;
4. 根據穩定性試驗方案進行穩定性實驗的具體檢驗工作;
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質的取樣和微生物測試,潔凈區環境監控,并對監控結果進行趨勢分析;
6. 微生物實驗室儀器設備的維護,以及復雜精密設備的再確認;
7. 審核實驗室測試數據,確保其準確及完整性,符合GMP規范;
8. 根據需要進行產品的分析方法開發、驗證、文件起草等。
崗位要求:
1. 微生物學、藥學或生命科學相關專業,大專及以上學歷;
2. 1年以上微生物分析工作經驗,接受過微生物檢測專業技能培訓;
3. 對QC微生物檢測技術有深入了解,具備GMP規范意識;
4. 良好的溝通技能和執行力。
工作地點
地址:成都郫都區成都市高新西區科新路8號附9號(高新綜合保稅區B區內)
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質未知
-
高新西區綜合保稅區科新路8號附9號

應屆畢業生
學歷不限
最近更新
581人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
