職位描述
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崗位職責:
1.起草和修訂實驗室監控和電子數據管理相關SOP;
2.依據相關藥典、法規、指南要求建立和維護物料,在制品、成品的質量標準;
3.對實驗室文件記錄進行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報及放行;
4.執行QC實驗室和研發實驗室監控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執行實驗室電子數據和系統審計追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數據可靠性;
6.參與實驗室相關的質量事件的調查和處理,并及時匯報工作進展。
7.上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學、化學、生物工程等相關專業本科及以上學歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關法規要求和技術指南;
3.良好的CGMP專業知識及良好的中英文表達能力;
4.制藥企業相關工作經驗。
1.起草和修訂實驗室監控和電子數據管理相關SOP;
2.依據相關藥典、法規、指南要求建立和維護物料,在制品、成品的質量標準;
3.對實驗室文件記錄進行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報及放行;
4.執行QC實驗室和研發實驗室監控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執行實驗室電子數據和系統審計追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數據可靠性;
6.參與實驗室相關的質量事件的調查和處理,并及時匯報工作進展。
7.上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學、化學、生物工程等相關專業本科及以上學歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關法規要求和技術指南;
3.良好的CGMP專業知識及良好的中英文表達能力;
4.制藥企業相關工作經驗。
工作地點
地址:成都郫都區成都市高新區綜合保稅區B區科新路8號附9號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質未知
-
高新西區綜合保稅區科新路8號附9號

應屆畢業生
學歷不限
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
