應屆畢業生
本科
2026-03-12 08:12:54
555人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要工作職責
1. 按規范完成生物制品申報資料的創建和維護，包括不限于：IND/BLA文件、溝通交流、變更、年報等；
2. 撰寫、整理、匯總生物產品在FDA、EMA、NMPA等藥政機構的申報資料；協助完成公司在上述藥政機構的注冊信息更新；
3. 對已申報產品所發生的變更/文件變更進行跟蹤記錄；
4. 處理或解決申報注冊中的有關問題、進行相關部門之間的良好溝通與協調，參與協調與申報產品相關的事務；
5. 對項目團隊提供必要的法規要求輸入，確保開發計劃中的產品得到及時批準；
6. 持續學習藥政法規知識，維持知識結構更新。
任職條件：
學歷：本科或以上學歷
專業要求：藥學、生物學、化學等相關專業
語言能力：熟練的中/英文聽說讀寫能力
最低工作經驗：兩年以上相關工作經驗，至少一年生物產品生產、質量檢驗、質量管理或生物產品注冊工作經驗。
1. 按規范完成生物制品申報資料的創建和維護，包括不限于：IND/BLA文件、溝通交流、變更、年報等；
2. 撰寫、整理、匯總生物產品在FDA、EMA、NMPA等藥政機構的申報資料；協助完成公司在上述藥政機構的注冊信息更新；
3. 對已申報產品所發生的變更/文件變更進行跟蹤記錄；
4. 處理或解決申報注冊中的有關問題、進行相關部門之間的良好溝通與協調，參與協調與申報產品相關的事務；
5. 對項目團隊提供必要的法規要求輸入，確保開發計劃中的產品得到及時批準；
6. 持續學習藥政法規知識，維持知識結構更新。
任職條件：
學歷：本科或以上學歷
專業要求：藥學、生物學、化學等相關專業
語言能力：熟練的中/英文聽說讀寫能力
最低工作經驗：兩年以上相關工作經驗，至少一年生物產品生產、質量檢驗、質量管理或生物產品注冊工作經驗。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都郫都區成都市高新區綜合保稅區B區科新路8號附9號
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區綜合保稅區科新路8號附9號
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