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崗位職責：

1、負責公司質量體系建設、運作與維護，確保生產、檢驗、倉儲等各項工作符合公司政策和法規要求。

2、負責建立質量監督與反饋機制，監控公司各質量標準的執行情況，負責現場支持與質量問題的解決。

3、根據公司質量目標，開展公司內質量目標管理，跟蹤公司質量目標實施情況，組織公司年度質量評審及回顧。

4、質量體系審核計劃的制定和實施，組織常規審計。組織和協調GMP檢查和審計；接待客戶審計，制定相應整改措施，維護審計記錄，跟蹤整改措施的完成情況并向客戶提供定期的更新。

5、負責質量改進管理，指導、監督與收集質量狀況信息，制定與實施質量改善計劃與改進措施，監督與評估改進結果。

6、負責產品注冊申報工作，包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、研制現場檢查等，跟蹤、收集產品注冊法規。

7、制定并實施質量及GMP培訓計劃，指導和幫助各部門人員的業務工作，提高工作效率，以提高整體隊伍的素質。

任職資格:

1、本科及以上學歷，藥學及相關專業。

2、3年以上原料藥廠QA經驗，1年以上同崗位管理經驗。

3.精通GMP知識，并熟練應用質量管理工具控制產品質量。

4、掌握和熟悉本行業國際國內的最新發展動向并提出建設性的建議。

5、有較強的領導、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好。