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崗位職責：
1、依據藥品生產各項法規、GMP、EHS標準及公司管理制度，對生產現場的工藝要求及安全要求進行監督和指導，確保所承擔各項工作的執行合規；
2、熟悉工藝規程及SOP，了解生產設備的性能，確保對生產中質量控制點的監控；
3、以生產各項KPI為目標，實施工藝技術管理，車間產品生產技術的維護，解決生產過程中出現的工藝技術問題；
4、負責工藝技術有關的變更、偏差、CAPA、內審等的執行工作，并對結果跟蹤確認；
5、關注日常生產過程中的工藝技術控制要求，監督操作工嚴格執行；
6、組織驗證工作，經批準后實施；
7、負責生產工藝技術文件的起草，傳審，提交，確保合理合規。并根據生產適用性及法規的變更對文件進行修訂。
8、對一線操作工進行技術、安全及法規等培訓，在日常工作中發現不足并改進；
9、根據部門總體目標，積極參與和推進持續改善的理念和落地，推進6S的施行和不斷完善。
任職要求：
1、45歲以下，藥學或相關專業***本科以上學歷，具有至少三年從事口服固體制劑藥品生產和質量管理的實踐、管理經驗，強調生產一線工作管理經驗，具備解決現場技術問題的能力；
2、責任心強、心態積極，具有較強的領導能力、承壓能力；有解決突發事件的能力、時間管理能力，可獨立主持處理事務；
3、熟悉GMP知識及藥品生產的相關知識、法規，有新版GMP認證經驗；
4、具備FDA認證、歐盟GMP認證經驗優先和六西格瑪管理經驗優先；
5、熟練運用計算機，具備良好的書面表達能力。