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職責(zé)描述： 1. 輔助支持藥物整體開發(fā)策略，包括策略的可行性、采用定量方法評估開發(fā)策略科學(xué)性等。 2. 協(xié)助公司立項評估，給出統(tǒng)計建議。 3. 負(fù)責(zé)臨床試驗方案統(tǒng)計部分的設(shè)計和撰寫。 4. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、數(shù)據(jù)審核報告人群劃分決議等統(tǒng)計相關(guān)文件的撰寫。 5. 負(fù)責(zé)完成跨部門文件的審核，如病例報告表、臨床總結(jié)報告、醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃等。 6. 負(fù)責(zé)完成隨機(jī)化與盲法實施的工作。 7. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計相關(guān)SOP的撰寫、更新、維護(hù)。 8. 解讀統(tǒng)計分析結(jié)果，為研究團(tuán)隊提供統(tǒng)計學(xué)解釋和建議。 9. 熟悉中國新藥臨床開發(fā)的基本流程和生物統(tǒng)計相關(guān)法規(guī)指南。 10. 熟悉統(tǒng)計學(xué)及流行病學(xué)知識，各種臨床試驗設(shè)計，樣本量計算，隨機(jī)及盲法實施方法，數(shù)學(xué)建模方法及優(yōu)化措施。 11. 了解臨床藥理學(xué)相關(guān)知識，包括藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)、定量藥理學(xué)知識等。 12. 熟悉先進(jìn)的統(tǒng)計方法和模型，如混合效應(yīng)模型、廣義線性模型、生存分析等。 13. 熟悉統(tǒng)計分析相關(guān)工具的使用及編程：SAS/R/Phython、PASS/nQuery/EAST。 14. 熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)，如SDTM/ADaM等。 15. 熟悉全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的檢索方法。 16. 熟練使用計算機(jī)操作辦公軟件。 17. 參與培訓(xùn)計劃，包括定期統(tǒng)計團(tuán)隊專業(yè)性的提升、與臨床中心分享統(tǒng)計相關(guān)課題等。 任職要求： 1.碩士及以上學(xué)歷，且臨床相關(guān)工作經(jīng)驗≥3年；博士可適當(dāng)放寬工作經(jīng)驗要求。 2.生物統(tǒng)計學(xué)，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)，公共衛(wèi)生，統(tǒng)計學(xué)，數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3.英語4級及以上，熟練的英語聽說讀寫能力，有海外學(xué)習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先。 4.具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與研究團(tuán)隊和利益相關(guān)者進(jìn)行有效的溝通和交流。具備快速學(xué)習(xí)和不斷學(xué)習(xí)的能力，能夠跟進(jìn)統(tǒng)計學(xué)和相關(guān)領(lǐng)域的最新發(fā)展。