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1、崗位職責： (1)積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作； (2)參與管理質(zhì)量體系相關(guān)文件、記錄的編寫、修改、完善； (3)與質(zhì)量風險管理工作的具體實施，偏差分析、糾正、預防措施的制訂、調(diào)查、效果評價，負責變更事項的監(jiān)督實施和實施效果跟蹤，并對相應的記錄存檔； (4)能對質(zhì)量體系的運行進行監(jiān)督和改進，負責生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、監(jiān)督和管理； (5)負責受托生產(chǎn)的管理與分接； (6)負責項目化工作導入生產(chǎn)，質(zhì)量保證板塊的主導與參與。 2、任職資格： （1）藥學、生物、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷﹔ （2）3年以上從事質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗 ，接受、經(jīng)歷過GMP或CGMP檢查； （3）對質(zhì)量風險管理意識和風險分析方法有一定的理解和掌握； （4）具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識，熟悉中國GMP等法規(guī)相關(guān)知識；對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認知程度﹔熟練掌握office辦公軟件； （5）有綜合性知識、思維清晰、有管理組織能力：對質(zhì)量管理要素的組織開展和評價有比較豐富的工作經(jīng)驗，如：偏差管理、變更管理、CAPA、風險評估、產(chǎn)品回顧分析、能做項目化工作； （6）具備良好的英語聽、說、讀、寫能力，熟練掌握藥學相關(guān)的專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻者優(yōu)先考慮； （7）有良好的分析、解決問題能力，組織協(xié)調(diào)、溝通能力，敬業(yè)和團隊合作精神好，工作責任心強。 3、薪酬福利 提供有競爭力的薪資、效益獎金、年終獎。提供食宿、豐富的團建活動等；員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節(jié)日福利、帶薪年休假等福利； 入職購買五險一金。