職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、研究和解讀國內外醫療器械法規和標準,確保公司產品符合法規要求。
2、編寫和提交醫療器械注冊申請文件,與監管機構進行溝通協調。
3、制定和維護公司的質量管理體系,確保其符合法規要求。
4、對新產品開發過程提供法規支持,確保設計和生產符合法規要求。
5、跟蹤法規變化,及時更新內部流程和文檔,確保持續合規。
任職要求:
1、本科以上學歷,生物醫學工程、藥學、法律等相關專業,三年以上醫療器械法規注冊工作經驗。
2、熟悉醫療器械相關的法規和標準,能夠獨立完成法規搜集和解讀工作。
3、具備較強的責任心,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
1、研究和解讀國內外醫療器械法規和標準,確保公司產品符合法規要求。
2、編寫和提交醫療器械注冊申請文件,與監管機構進行溝通協調。
3、制定和維護公司的質量管理體系,確保其符合法規要求。
4、對新產品開發過程提供法規支持,確保設計和生產符合法規要求。
5、跟蹤法規變化,及時更新內部流程和文檔,確保持續合規。
任職要求:
1、本科以上學歷,生物醫學工程、藥學、法律等相關專業,三年以上醫療器械法規注冊工作經驗。
2、熟悉醫療器械相關的法規和標準,能夠獨立完成法規搜集和解讀工作。
3、具備較強的責任心,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
工作地點
地址:宜春豐城市江西省宜春市豐城市高新園區火炬大道
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
好克HR..HR
深圳市好克醫療儀器股份有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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龍華街道工業東路利金城科技工業園二棟5樓

3年以上
本科
2026-03-08 20:38:31
1162人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
