應屆畢業生
學歷不限
2026-03-26 22:39:11
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
一、崗位描述：
1. 負責IVD（PCR）試劑原材料、半成品和產成品質量檢測工作，包括實驗方案設計，檢測數據分析，出具質檢報告等；
2. 負責工藝用水和環境的日常檢測和外檢工作；
3. 負責編制和修訂檢驗相關SOP和記錄；
4. 負責對質量異常情況進行實驗室OOS調查；
5. 參與IVD產品注冊體系核查、內外審以及第三方審核工作；
6. 負責協助其他部門基礎設施設備、工藝、產品的驗證/確認，可熟練操作超微量分光光度計、實時熒光定量PCR儀、核酸提取儀、塵埃粒子計數器等；
7. 協助產品注冊檢驗和送檢跟進工作；
8. 完善產品的內控標準，優化批檢方法；
9. 完成上級委派的其他臨時任務。
二、任職要求： 1. 檢驗學，基礎醫學，生物學，免疫學，生物技術，生物工程等相關專業本科及以上學歷； 2. 了解ISO 9001、ISO 13485體系相關知識以及一定程度的IVD法規知識了解； 3. 具有IVD（PCR）檢驗質控3-5年工作經驗，具有建立 ISO13485、醫療器械 GMP 體系經驗者優先，有計量員證書者優先； 4. 接受過 IVD 行業法規、質量體系、標準、GMP 等專業培訓； 5. 有較強的溝通表達、邏輯分析、數據歸納、執行和管理能力，良好的團隊合作精神，認真負責，細心嚴謹。 6. 英語水平良好，熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：北京房山區房山區北京京東方生命科技產業基地
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職位發布者
尹家輝/..HR
北京英赫世紀置業有限公司
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電子技術·半導體·集成電路
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200-499人
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股份制企業
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朝陽區酒仙橋路10號的恒通商務園
