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崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)某項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理。 2、制定并嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案，分析研究結(jié)果，撰寫總結(jié)報(bào)告。 3、以簽署姓名和日期的方式批準(zhǔn)試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更，并確保質(zhì)量保證人員、試驗(yàn)人員及時獲得試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更的副本。 4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定，及時提出修訂、補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相關(guān)的建議。 5、確保試驗(yàn)人員了解試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更、掌握相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容，并遵守其要求，確保及時記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗(yàn)方案或者標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的情況，并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響，必要時應(yīng)當(dāng)采取糾正措施。 6、掌握研究工作的進(jìn)展，檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄，確保及時、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)。 7、及時處理質(zhì)量保證部門提出的問題，確保研究工作符合GLP規(guī)范的要求。 8、確保研究中所使用的儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)得到確認(rèn)或者驗(yàn)證，且處于適用狀態(tài)。 9、確保研究中給予實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的供試品、對照品制劑得到充分的檢測，以保證其穩(wěn)定性、濃度或者均一性符合研究要求。 10、確保總結(jié)報(bào)告真實(shí)、完整地反映了原始數(shù)據(jù)，并在總結(jié)報(bào)告中簽署姓名和日期予以批準(zhǔn)。 11、歸檔試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、標(biāo)本、供試品或者對照品的留樣樣品等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。 12、在多場所研究中，確保試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告中明確說明研究所涉及的主要研究者、主研究場所、分研究場所分別承擔(dān)的任務(wù)。 13、多場所研究中，確保主要研究者所承擔(dān)部分的試驗(yàn)工作符合GLP規(guī)范的要求。 14、確保在多場所研究的研究計(jì)劃和最終報(bào)告里，明確規(guī)定了實(shí)施研究涉及到的項(xiàng)目代表、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)場所的作用。 任職要求： 1、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。 2、具有本專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先；大學(xué)本科以上學(xué)歷。 3、能夠全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的運(yùn)行、質(zhì)量和管理。 4、較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。