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任職要求

2、專業：機械工程/生物醫學工程/材料科學與工程/電子工程/工業設計等相關專業，有醫療器械、生物力學或康復工程方向背景者優先。

技術能力要求

1、熟練掌握機械設計軟件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）及仿真工具（ANSYS、COMSOL等）。

2、熟悉醫療器械材料特性（如醫用級塑料、金屬、復合材料）及加工工藝（注塑、CNC、3D打印等）。

3、 具備結構設計、流體力學或電子硬件設計能力（根據產品類型而定，如IVD設備、植入物、手術機器人等）。

行業知識

1、熟悉醫療器械相關法規（如中國《醫療器械監督管理條例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等）。

經驗要求

3年以上醫療器械產品設計經驗，有II類或III類醫療器械開發經驗者優先。 - 參與過完整的產品開發流程（需求分析→設計→驗證→注冊→量產）。

崗位職責

參與用戶需求調研，完成產品概念設計及詳細設計。 - 輸出技術文檔（BOM、圖紙、DFMEA、驗證報告等）。