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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計(jì)劃、協(xié)助完成臨床研究設(shè)計(jì)；
2. 協(xié)助撰寫(xiě)臨床研究方案及臨床研究相關(guān)材料；
3. 協(xié)助審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于：CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成；
4. 在臨床研究進(jìn)行階段，完成醫(yī)學(xué)審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的建議；
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)簡(jiǎn)述；
6. 協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或 NDA 中臨床材料；
7. 解答臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題；
8. 確保臨床研究嚴(yán)格按照研究方案和 ICH-GCP, 國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 進(jìn)行。


任職資格：
碩士以上，臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，博士?jī)?yōu)先；
在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或 CRO 公司有至少 2年工作經(jīng)驗(yàn)；
英語(yǔ)口語(yǔ)和寫(xiě)作能力佳，可以滿(mǎn)足日常郵件或口頭交流，或通過(guò)英語(yǔ) CET6 測(cè)試。