應屆畢業生
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責原料藥項目質量研究工作的整體推進，制定實驗計劃及合理的時間節點，確保項目按照計劃執行；
2.負責協調開展所負責項目的質量研究工作，包括分析方法的開發、質量標準的建立、方法學驗證及方法轉移、穩定性研究等；
3.按照申報注冊要求完成相關申報資料的撰寫，負責質量標準的復核和藥品研發質量研究原始記錄的檢查；
4.負責實驗室儀器日常維護、保養、維修及實驗室日常管理工作；
5.遵守公司的部門各項規章制度；
6.完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物分析、分析化學等相關專業；具有3個以上完整的原料藥項目申報經驗；
2.熟悉藥物分析方法原理，能獨立進行分析方法的開發及驗證，熟練掌握HPLC、GC、ICP、IR、UV等常規分析儀器，具有較好的操作及維護能力；
3.熟悉藥品檢驗管理法規，熟練掌握ICH指導文件及國家藥品注冊法規；
4.具有良好的英文閱讀能力，以及較強的資料檢索、分析、整理能力；
5.有較強的責任心、組織協調能力和團隊協作能力；
6.有GLP管理經驗優先。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都邛崍市成都-邛崍四川省成都市邛崍市羊安工業園區羊橫四路三十六號
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職位發布者
HR
四川新迪醫藥化工有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業園區羊橫四路三十六號
