1.??負責純化GMP車間單抗/重組蛋白下游純化相關單元操作;如下游純化溶液配制、親和層析(AC)、病毒滅活、陽離子交換層析(CEX)、陰離子交換層析(AEX)、深層過濾(DF)、除病毒過濾(NF)、超濾(UF)、原液分裝。
2.???負責純化過程中層析柱的裝填,有使用自動層析柱裝填經驗者優先;熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經驗優先。
3.???完成新設備驗證工作。完成設備的SAT、IOQ驗證及驗證報告撰寫。
4.???負責純化相關設備的清潔、使用和維護;按照生產管理規定及相關SOP規范完成生產工作;
5.???填寫生產過程中所涉及的各項記錄,如批生產記錄、相關儀器的清潔和使用記錄等;
6.??負責組織開展工藝相關驗證與確認;
7.?負責下游工藝的轉移、中試工藝放大、工藝屬性研究和產業化轉移研究;
8.?負責對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理,制定預防性措施、避免再次發生;
任職要求:
1.?生物工程等相關專業,本科及以上學歷,具有3年以上純化相關方面工作經驗;生物工程、生物制藥、發酵工程或藥學專業本科或碩士;
2.有AKTA蛋白純化系統、默克超濾系統實際操作經驗的優先;?
3. 責任心強,能吃苦耐勞,具備良好的溝通能力和團隊協作能力;
4.?具備良好的中英書面表達;有GMP生產經驗的優先;
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區綜合保稅區科新路8號附9號

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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
