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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑工序的生產(chǎn)任務(wù)； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證的實(shí)施； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間公共文件體系的建設(shè)和維護(hù)； 5、負(fù)責(zé)組織部門(mén)內(nèi)申購(gòu)計(jì)劃、工時(shí)統(tǒng)計(jì)、非生資產(chǎn)管理及文件學(xué)習(xí)管理； 6、負(fù)責(zé)車(chē)間人員培養(yǎng)及日常管理； 7、負(fù)責(zé)車(chē)間工作分工與協(xié)調(diào)，員工績(jī)效合同的簽訂及考評(píng)； 8、負(fù)責(zé)車(chē)間的團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作； 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，微生物、生物技術(shù)/生物工程類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力；能與QA、QC、設(shè)備動(dòng)力、儲(chǔ)運(yùn)等部門(mén)間有效溝通，確保生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)順暢合規(guī)； 3、具有5年及以上時(shí)間的車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)； 5、具有良好的工作計(jì)劃性； 6、有豐富的應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外官方GMP審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，能主導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備、接待和整改跟進(jìn)； 7、具有識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力； 8、具有豐富的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)；