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QA經理——多米瑞
崗位職責：
1.組織各部門完成質量體系的搭建，并根據實際運行情況和法規等要求進行體系維護。
2.指導團隊進行生產和分析過程的質量監控，組織偏差調查和CAPA制定，對調查結果和CAPA措施進行評估跟進。
3.負責物料和服務供應商的審計和評估，定期對供應商的質量表現進行回顧。
4.負責官方GMP現場檢查的資料準備，問題回答和整改跟蹤。
5.制定GMP自檢計劃，定期組織相關人員進行自檢，并跟進缺陷整改。
6.關注國內外GMP 法規的更新和變化。
7.完成公司安排的其他工作。


任職要求：
1.藥學、生物、藥物制劑或制藥工程等相關專業全日制本科及以上學歷。
2.有藥品生產企業體系、現場或合規質量管理5年以上工作經驗和至少2年QA經理經驗，有無菌制劑生產或驗證等工作經驗者優先。
3.熟悉國內外藥品生產相關法規、標準和指南，能夠準確理解和運用法規指導工作。
4.夠能獨立解決問題和處理突發情況，獨立應對GMP審計。
5.良好的責任心和團隊合作精神，具備良好的溝通能力、組織協調能力和抗壓能力。
6.工作地點為上海臨港生命藍灣十期園區。