應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
從治療領域層面對公司產品研發進行戰略布局，參與部門與外部單位業務合作，與監管部門和臨床專家保持良好的溝通，管理醫學科學團隊和醫學寫作團隊，帶領團隊修訂和制定產品TPP、CDP、撰寫申報材料，在產品開發過程中保證項目的科學性和可操作性，順利推動產品快速上市。
1．負責藥品上市前臨床試驗中醫學工作的全局管理；
2．領導團隊制定創新藥、改良新藥的臨床開發路徑，解讀臨床前及臨床數據，撰寫I~III期臨床試驗方案、總結報告等相關文件；
3．帶領團隊開展項目的醫學監查或其他醫學支持工作；
4．組織完成創新或仿制藥立項過程中的臨床策略及科學性評估；
5．主導與CDE的溝通交流會、方案討論會中醫學問題的咨詢；
6．負責拓展并維護CDE專家和醫院資源；
7．負責臨床醫學團隊的人員建設、體系建設，及日常管理；
8. 組織團隊人員培訓及一線監查、協同國家局核查；
9 . 完善部門團隊建立及培訓計劃，提高團隊凝聚力；
10、完成公司安排的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫學相關專業，碩士以上學歷；
2.制藥行業10年及以上的上市前藥物臨床研究經驗，熟悉GCP法規及臨床研究流程；
3.有較豐富的非腫瘤領域新藥或改良新藥的臨床策略、I~III期臨床方案制定、總結報告撰寫經驗；
4.能夠解讀非臨床及臨床試驗數據，優化臨床試驗設計；
5.有較豐富的醫學團隊建設及管理經驗；
6.具備良好的中、英文醫學資料查詢、分析總結、撰寫能力。
7.具有較強的領導能力和執行力；
8.具有豐富行業資源、優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
9.積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上，善于溝通學習，誠實守信理解并認同公司企業文化；
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都溫江區成都-溫江區四川科倫藥物研究院有限公司
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職位發布者
科倫研究..HR
四川科倫藥物研究院有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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成都市溫江區海峽工業園區新華大道二段666號
