應屆畢業生
學歷不限
最近更新
1184人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責公司質量體系（ISO13485）的維護、推進工作，包含但不限于體系文件的修改、更新、收發等工作
2、負責其它相關資質證書的申報（如生產許可、質量體系證書等）。
3、協助產品注冊申報，并保持與藥品監督管理部門、技術協作機構的溝通與協調；協助注冊檢，及時跟進、協調處理檢測過程中的問題，包括不合格項。
4、積極協助管理者代表完成監管機構的各種檢查。
5、承擔文控相關工作。
任職要求：
1、具有相關專業大專及以上學歷，生物工程、醫學、藥學等專業，1年以上相關工作經驗
2、熟悉ISO13485質量管理體系，熟練運用各類品質管理工具和方法，具備較強的文字編寫能力
3、精細嚴謹，有較強的組織協調能力和解決問題的能力
4、具備較強的責任心和執行力，有一定的敬業精神；具有較強的抗壓能力
5、了解和掌握行業相關醫療器械法規和標準的優先，有內審員證書優先。
備注：經驗豐富者薪酬可談
1、負責公司質量體系（ISO13485）的維護、推進工作，包含但不限于體系文件的修改、更新、收發等工作
2、負責其它相關資質證書的申報（如生產許可、質量體系證書等）。
3、協助產品注冊申報，并保持與藥品監督管理部門、技術協作機構的溝通與協調；協助注冊檢，及時跟進、協調處理檢測過程中的問題，包括不合格項。
4、積極協助管理者代表完成監管機構的各種檢查。
5、承擔文控相關工作。
任職要求：
1、具有相關專業大專及以上學歷，生物工程、醫學、藥學等專業，1年以上相關工作經驗
2、熟悉ISO13485質量管理體系，熟練運用各類品質管理工具和方法，具備較強的文字編寫能力
3、精細嚴謹，有較強的組織協調能力和解決問題的能力
4、具備較強的責任心和執行力，有一定的敬業精神；具有較強的抗壓能力
5、了解和掌握行業相關醫療器械法規和標準的優先，有內審員證書優先。
備注：經驗豐富者薪酬可談
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：長沙湘江新區（岳麓區、長沙高新區）長沙岳麓區五礦·麓谷科技產業園D1棟5樓501品信生物
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
陳榮姣/..HR
湖南品信生物工程有限公司
-
醫療設備·器械
-
51-99人
-
公司性質未知
-
麓天路28號五礦麓谷科技產業園d1棟501
