日日操狠狠干,91精品91久久久中77777,精品视频一区二区三区四区五区,伊人婷婷网,久久久国产一区二区三区四区,久久久久久久久久久97,欧美图片区综合免费

職位描述： 1、深度參與藥物早期研發，為公司的核心管線制定前瞻性的CDx開發策略和路徑，明確開發時間表和資源需求； 2、與轉化醫學、CDX團隊合作，將臨床前發現的候選生物標志物轉化為可臨床檢測的 assay，評估并確定最適合的診斷技術平臺（如IHC、FISH、NGS等）； 3、與臨床開發團隊緊密合作，確保CDx檢測被妥善整合到臨床試驗方案中（如患者篩選、分層等）； 4、與內部病理團隊協作，進行檢測方法的開發和驗證，以及臨床樣本的檢測和分析； 5、參與CDx試劑盒的注冊申報工作，包括與中國NMPA、美國FDA等監管機構的溝通 職位要求： 1、分子生物學、遺傳學、病理學、醫學或相關領域碩士及以上學歷，博士優先； 2、在制藥企業、生物技術公司或診斷公司擁有3年以上（博士可放寬至1年以上）伴隨診斷（CDx）或體外診斷（IVD）產品開發經驗，深刻理解并實際參與過CDx開發的全流程，包括伴隨診斷開發策略、合作開發、分析驗證和臨床驗證； 3、精通至少一種或多種診斷技術平臺（如：IHC/免疫組化，FISH，NGS等），并了解其開發、優化和驗證標準； 4、 熟悉中國NMPA和/或美國FDA關于伴隨診斷的法規、指南和技術要求，有直接參與與監管機構溝通的經驗者優先； 5、出色的項目管理能力和跨部門溝通協調能力，能夠在快節奏研發環境中高效開展工作