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工作職責:
1、實驗室儀器管理，包括定期校驗、確認及維護，確保實驗室儀器正常運行；
2、儀器/系統常見故障的排查、維修，復雜故障配合供應商進行維修；
3、負責儀器及配件采購和管理：根據使用需求情況調研、采購儀器設備，負責組織或協調儀器設備的維保服務等；
4、負責實驗室設備確認管理工作，起草并組織完成設備確認、再確認工作；制定部門設備年度驗證計劃；
5、負責實驗室設備維護保養及期間核查管理工作：制定維護計劃及期間核查計劃，并進行相關工作；
6、負責實驗室設備計算機化系統管理工作，定期協助IT對設備電子數據進行備份；
7、完成實驗室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執行；
8、完成上級安排的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷，分析化學或藥物分析相關專業；
2、英語四級；
3、有5年以上藥企QC工作經驗，2年以上實驗室儀器管理經驗；
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質要求：
1、熟悉質量管理相關法規和標準，具有良好的法律意識和合規意識；
2、具有較強的數據分析和問題解決能力，能夠快速準確地分析和解決設備問題；
3、具有良好的溝通和協調能力，能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協調；
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關要求。