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該崗位為物產健康成員單位江蘇科本藥業有限公司招聘崗位。
1. 負責制定國際注冊計劃，國際市場的原料藥注冊及法規更新。
2. 推進和跟蹤原料藥注冊項目質量研究等工作，解決過程中發生的實際問題。
3. 負責編寫國內外 CTD 注冊申報資料。
4. 負責從法規角度，為公司產品國外注冊策略提供可行性建議，以保證產品通過國際注冊。
5. 負責注冊部工作人員的培訓與管理。
任職要求：
1. 藥學或相關專業本科及以上，5年以上法規市場原料藥注冊和國內注冊申報經驗。
2. 英語六級及以上，具備較好的中英文翻譯，英語寫作和口語能力。
3. 熟悉 CEP/FDA 等注冊申報流程，負責注冊申報資料的撰寫和遞交。
4. 具備原料藥研發的合規性和完整性指導能力。
5. 具有較強的溝通協調能力，能與相關部門，機構等建立良好的關系。
6. 有較強的獨立工作能力和良好的工作態度。