3年以上
本科
2026-03-04 22:45:21
398人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、建立、維護并持續改進ISO 13485、MDR、MDSAP、GMP等體系文件；
2、負責定期組織內審及不符合項的跟蹤直至關閉；
3、監督技術文件（DHF、DMR、DHR）完整性、可追溯性；
4、負責外審的組織、準備、接待，以及不符合項的整改直至關閉；
5、負責不良事件監測系統的維護和不良事件定期風險評價報告的編寫；
6、負責年度自查、管代數據等監管機構要求的各種數據上報。
崗位要求：
1、大學本科及以上學歷，三年以上Ⅱ類Ⅲ類醫療器械質量管理工作經驗；
2、具有ISO 13485、MDR、MDSAP體系運行經驗；
3、熟悉國內外醫療器械方面的法律、法規及標準；
4、具有ISO 13485內審員證書；
5、英語聽說讀寫能力較好。
1、建立、維護并持續改進ISO 13485、MDR、MDSAP、GMP等體系文件；
2、負責定期組織內審及不符合項的跟蹤直至關閉；
3、監督技術文件（DHF、DMR、DHR）完整性、可追溯性；
4、負責外審的組織、準備、接待，以及不符合項的整改直至關閉；
5、負責不良事件監測系統的維護和不良事件定期風險評價報告的編寫；
6、負責年度自查、管代數據等監管機構要求的各種數據上報。
崗位要求：
1、大學本科及以上學歷，三年以上Ⅱ類Ⅲ類醫療器械質量管理工作經驗；
2、具有ISO 13485、MDR、MDSAP體系運行經驗；
3、熟悉國內外醫療器械方面的法律、法規及標準；
4、具有ISO 13485內審員證書；
5、英語聽說讀寫能力較好。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：沈陽鐵西區（沈陽經開區、中德園）南山智園D1 22樓
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
盧嘉偉HR
元化智能科技(深圳)有限公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D1棟2101
