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工作職責：

1. 統籌中藥研發(fā)項目的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，結合國家政策與市場需求進行項目立項論證，制定詳細研發(fā)計劃并監(jiān)督執(zhí)行進度及關鍵節(jié)點達成。

2. 主導中藥新藥及改良型新藥的技術研發(fā)工作，包括處方篩選與優(yōu)化、工藝開發(fā)、質量標準建立，并監(jiān)督臨床試驗設計及數據合規(guī)性管理。

3. 協調內外部資源，推動與科研機構、供應鏈及合作單位的高效協作，組建并培養(yǎng)跨學科研發(fā)團隊，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力。

4. 跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài)，確保研發(fā)過程符合國家藥監(jiān)局（NMPA）、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）等法規(guī)要求，識別并應對研發(fā)與供應鏈中的潛在風險。

5. 推動中藥科研成果的產業(yè)化轉化，統籌注冊申報資料的撰寫與提交，協助完成生產轉化流程，并協同市場部門為產品上市提供技術支持與策略建議。

任職資格：

1. 碩士及以上學歷，中藥學、藥劑學等相關專業(yè)背景。

2. 具備10年左右中藥研發(fā)領域工作經驗，具備知名藥企或科研院所從業(yè)背景者優(yōu)先。

3. 精通中藥研發(fā)全流程關鍵技術及行業(yè)法規(guī)體系，熟悉項目管理、資源整合及風險控制方法。

4. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維、團隊領導能力及跨部門溝通協調能力，能在高壓環(huán)境下高效推進工作。

5. 無行業(yè)不良記錄，具備良好的職業(yè)操守與行業(yè)影響力。