醫(yī)療器械體系工程師
15000-18000元
深圳
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
深圳
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
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體系工程師
崗位職責(zé):
1、建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)ISO 13485、MDR、MDSAP、GMP等體系文件;
2、負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審及不符合項(xiàng)的跟蹤直至關(guān)閉;
3、監(jiān)督技術(shù)文件(DHF、DMR、DHR)完整性、可追溯性;
4、負(fù)責(zé)外審的組織、準(zhǔn)備、接待,以及不符合項(xiàng)的整改直至關(guān)閉;
5、負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和不良事件定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的編寫;
6、負(fù)責(zé)年度自查、管代數(shù)據(jù)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的各種數(shù)據(jù)上報(bào)。
崗位要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,三年以上Ⅱ類Ⅲ類醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有ISO 13485、MDR、MDSAP體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);
4、具有ISO 13485內(nèi)審員證書;
工作地點(diǎn)
地址:深圳龍華區(qū)深圳-南山區(qū)南山智園D3棟20樓
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職位發(fā)布者
盧嘉偉HR
元化智能科技(深圳)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D1棟2101
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