職位描述
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崗位職責:
1、負責質(zhì)量控制體系文件的起草及修訂;
2、負責質(zhì)量控制工作的全面協(xié)調(diào)及管理;
3、負責部門人員的培訓,確保完成上崗培訓及在崗培訓;
4、確保樣品及時完成檢驗并出具報告,穩(wěn)定性和留樣順利開展;
5、參與質(zhì)量控制實驗室的設計;
6、確保實驗室相關儀器設備經(jīng)完成確認及驗證,主導完成檢驗方法確認與驗證;
7、負責OOS/OOT及MDD的調(diào)查,參與相關質(zhì)量事件的處理;
8、負責QC實驗室檢驗記錄及電子數(shù)據(jù)的審核;
9、參與內(nèi)部審計及管理評審;
10、參與產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移;
11、完成領導臨時安排的工作。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷,具有八年以上質(zhì)量控制經(jīng)驗,其中至少三年QC部門負責人經(jīng)驗。
2、具備新廠建設及質(zhì)量控制體系建設經(jīng)驗。
3、具備放射性操作和屏蔽防護知識,熟悉放射性專屬儀器設備及檢測方法.
4、具備英語聽說讀寫能力,能夠閱讀英文文獻,起草英文文件以及必要的交流。
5、熟悉抗體檢測方法以及檢測設備經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園-B5棟
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職位發(fā)布者
陸瑤HR
四川百利藥業(yè)有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號
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