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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責醫療器械產品的國際注冊流程，包括但不限于CE、FDA等認證；
2、跟蹤并掌握全球醫療器械法規動態，確保產品注冊符合相關標準和要求；
3、與國內外相關部門及機構保持良好溝通，協調解決注冊過程中遇到的問題；
4、準備和提交各類注冊文件，確保資料完整、準確無誤；
5、參與產品開發過程中的法規咨詢，提供注冊相關的專業建議。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械等相關專業背景；
2、具有3年以上醫療器械國際注冊相關工作經驗，熟悉CE、FDA等國際認證流程；
3、具備良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀英文技術文檔和撰寫英文注冊材料；
4、了解國際醫療器械法律法規體系，有較強的法規解讀能力和注冊文件編寫能力；
5、具有較強的溝通協調能力和團隊合作精神，能適應多任務處理的工作環境。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：長沙長沙-岳麓區湖南明康中錦醫療科技股份有限公司
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
湖南明康中錦醫療科技發展有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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麓景路8號巨星創業基地
