職位描述
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1.協(xié)助建立和完善本公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實(shí)施。
2.對車間質(zhì)量控制人員(IPC)工作情況進(jìn)行隨機(jī)抽查,對發(fā)現(xiàn)的IPC人員工作質(zhì)量問題報車間主任進(jìn)行考核、教育和督促整改。
3.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。
4.現(xiàn)場不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷,向QA主管匯報啟動偏差/CAPA程序。
5.參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。
6.按照《產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)操作規(guī)程Y-SOP-QC-G-004》要求,編制車間相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃表。
7.負(fù)責(zé)車間各類驗(yàn)證材料、BPR、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估等文件的審核。
8.每周形成周通報,積級參加車間質(zhì)量分析會,在質(zhì)分析中提出質(zhì)量改進(jìn)意見。
9.發(fā)放不合格狀態(tài)標(biāo)識,并及時登記臺帳,對車間生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品銷毀實(shí)施監(jiān)督。
10.按照《中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣Y-SOP-QA-Q-030》對成品進(jìn)行在線取樣。
11.對車間發(fā)生的偏差接到反饋后***時間至現(xiàn)場確認(rèn)、并如實(shí)向QA主管匯報,參與偏差調(diào)查。
12.每周對包括公用系統(tǒng)在內(nèi)的所有崗位輪回巡檢一次。
13.SAP入庫移庫操作。
14.負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證取樣工作。
15.編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報告。
2.對車間質(zhì)量控制人員(IPC)工作情況進(jìn)行隨機(jī)抽查,對發(fā)現(xiàn)的IPC人員工作質(zhì)量問題報車間主任進(jìn)行考核、教育和督促整改。
3.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。
4.現(xiàn)場不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷,向QA主管匯報啟動偏差/CAPA程序。
5.參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。
6.按照《產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)操作規(guī)程Y-SOP-QC-G-004》要求,編制車間相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃表。
7.負(fù)責(zé)車間各類驗(yàn)證材料、BPR、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估等文件的審核。
8.每周形成周通報,積級參加車間質(zhì)量分析會,在質(zhì)分析中提出質(zhì)量改進(jìn)意見。
9.發(fā)放不合格狀態(tài)標(biāo)識,并及時登記臺帳,對車間生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品銷毀實(shí)施監(jiān)督。
10.按照《中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣Y-SOP-QA-Q-030》對成品進(jìn)行在線取樣。
11.對車間發(fā)生的偏差接到反饋后***時間至現(xiàn)場確認(rèn)、并如實(shí)向QA主管匯報,參與偏差調(diào)查。
12.每周對包括公用系統(tǒng)在內(nèi)的所有崗位輪回巡檢一次。
13.SAP入庫移庫操作。
14.負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證取樣工作。
15.編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報告。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州吳江區(qū)蘇州市-吳江區(qū)-國道路2688號
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-20 09:05:06
1666人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
