日日操狠狠干,91精品91久久久中77777,精品视频一区二区三区四区五区,伊人婷婷网,久久久国产一区二区三区四区,久久久久久久久久久97,欧美图片区综合免费

任職要求：
1、本科及以上學歷，理工類專業，英語6級及以上；
2、一年以上國際注冊經驗，具備醫療器械法律法規相關知識；
3、有較強的邏輯思維能力和分析判斷能力，熟悉產品開發流程和注冊相關流程；
4、具有高度的團隊精神，具有較強的語言表達能力和溝通協調能力，具有較強的文檔編寫能力。
工作內容：
1、負責公司產品國際注冊，編制年度/月度注冊工作計劃，并按計劃實施；
2、明確產品各階段的注冊路徑，提前布局產品注冊工作；
3、負責收集整理適用于公司的法律、法規和產品適用標準；
4、負責法律、法規、標準在公司的轉換和指導適用部門應用；
5、負責組織注冊所需檢測/驗證/研究項目所需樣品生產，協助檢測/驗證/研究實施；
6、負責與服務商簽署認證/檢測/驗證/研究服務合同，并按合同執行；
7、負責組織編制、審評注冊申請資料；
8、負責向認證機構/主管當局提交注冊申請；
9、負責對樣品研發及生產過程形成的文件、記錄進行審核，確保現場核查通過；
10、負責跟進注冊審評進度，組織協調按補正通知要求及時實施注冊補正；
11、負責確認證書信息，確保注冊證書正確；
12、負責跟進制證進度，直至獲取注冊證書；
13、協助產品經理對注冊批準文件涉及的相應文件實施公司內部發布；
14、對發布實施后的產品進行合規性檢查；
15、已上市產品發生重大變更時，需提請公司實施變更注冊；
16、負責法規、標準和注冊產品注冊信息的公司內部答疑；
17、負責與認證機構、主管當局、臨床試驗機構、檢驗機構、授權代表、其他服務商等單位的工作聯系、溝通；
18、完成公司各級領導交辦的臨時任務。